中藥創新藥未來發展趨勢如何?今日券商研報精選內容摘要如下:
2017 年以來,中國創新藥產業蓬勃興起,與之相對的是中國傳統中醫藥領域的長久沉寂。近年來中醫藥多項實質性利好落地,引領中藥創新藥駛入快車道。
近年來中藥創新藥審評審批節奏顯著加快,2021 年是一確定的向上拐點。自2017 年以來,共19 款中藥創新藥獲批,其中2021 年共批準上市8 款產品,數量為前4 年之和,治療領域主要分布于呼吸、骨科、婦科、精神神經領域。
創新中藥進入醫保積極性高、概率大,“以價換量”放量在即。6 款已納入醫保目錄的創新中藥絕大多數都實現了 “以量換價”,加之基數較低,2022H1 銷售額同比+902%~+5637%。而2022 年醫保談判規則更加利好創新品種,降幅會相對緩和。另一方面,據新康界數據,入圍談判的中藥成功概率也相對較高。本次醫保目錄調整,2021 年以后獲批上市的11 款創新中藥里,8 款位列初審名單之中,其中包括以嶺藥業2 款神經精神類新藥、健民集團1 款治療慢性胃炎的七蕊胃舒膠囊、康緣藥業1 款用于感冒的銀翹清熱片等等。
雖然企業端的研發力度與監管端的支持都在加大,但從數量來看創新中藥仍舊相對稀缺。創新中藥分布較為分散,19 款中藥創新藥分屬13 家企業。其中,以嶺藥業、康緣藥業各擁有3 款創新中藥位居榜首,天士力、方盛制藥緊隨其后,健民集團、人福醫藥等各占1 款產品。
【以嶺藥業】創新中藥研發體系完善,近年來產出成果豐碩。連花清咳片借力公司連花品牌有望成為10 億級別大品種;精神神經類新藥解郁除煩膠囊、益腎養心安神片臨床效果顯著,有望成功納入新醫保目錄放量。
【康緣藥業】高度重視研發投入。筋骨止痛凝膠于2020 年底被納入醫保,2022 年放量迅猛,前三季度收入同比+554%。銀翹清熱片是新的中藥注冊分類實施以來首個獲批上市的1.1 類中藥創新藥,而呼吸領域是中藥的一大重要治療領域,2020 年公立醫療機構終端中成藥呼吸領域銷售額近300 億元。