輝瑞新冠藥因“報價高”醫保談判失敗！

在全球范圍內，輝瑞其實早就從新冠藥中賺了很多錢。公開財務數據顯示，2022年第一季度至第三季度，輝瑞全球Paxlovid銷售額共計170.8億美元。這次理財小編給大家整理了輝瑞新冠藥因“報價高”醫保談判失敗，供大家閱讀參考。

或延長臨時報銷

據國家醫療保障局醫藥管理司負責人的介紹，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期發布的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱“第十版診療方案”)中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

不過，值得注意的是，阿茲夫定本次談判的適應證為艾滋病，不涉及新冠適應證。換而言之，今年3月底之后，Paxlovid、莫諾拉韋和用于新冠治療的阿茲夫定的醫保報銷情況都存在不確定性。

對此，一位醫改專家向界面新聞表示，此后存在依據相應文件再評估、再延長臨時醫保報銷時限的可能性。“應該可能性大的，用上了后面說不能用會有大問題的。要看疫情發展情況，總體考慮。”他表示。

而相較于臨時納入醫保范圍，藥品通過談判進入國家醫保目錄更加“正式”。在國談中，國家醫保局給出的低價通常考慮了藥品的藥物經濟學價值和國家醫保基金承受能力兩方面的因素。

國家醫保局指出，本次Paxlovid談判失敗的原因是輝瑞公司的報價高。據財新網報道稱，輝瑞此次在醫保談判中基本未降價，對于醫保局底價，上述醫改專家向界面新聞分析，由于我國醫保籌資水平有限，而新冠感染和相應需要用藥的人數眾多，醫保局最大的考量還是醫保基金的承受能力。

新冠藥已有單獨價格指引

另外，對于2023年1月1日之后上市的抗新冠病毒藥物，國家醫保局在1月6日發布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(下稱“《價格指引》”)。

這實際上尤其給在1月6日第十版診療方案發布之后，2023年新一輪醫保談判之前，這一期間上市的抗新冠病毒小分子藥物的定價提供了依據。

該《價格指引》要求，對首次進入國內醫藥集中采購市場銷售的抗新冠病毒藥物實行首發報價集中受理、全國通行，并對藥物的原料藥成本、直接研發成本、期間費用率等成本構成，以及創新性和經濟性作出了特別說明。

其中，在創新性和經濟性上，新藥首發報價折算的療程費用綜合換算后應低于或相當于對照藥品，仿制藥則以不超過仿制對象價格的60%為參考基準。

上述醫改專家表示，《價格指引》給以后上市的抗新冠病毒藥物提供了明確的參照關系，也就使藥價更透明、更能體現藥物價值。不過，對于此后上市藥品的商業影響，他認為涉及不同藥物的適應證、關鍵臨床試驗終點、有效性等多種證據因素，對不同藥物需要具體分析。

此外，對于正式掛網的藥物實行價格再評估和動態調整，觸發條件包括創新性和經濟性評價的對照藥品降價幅度超過30%、藥品國際價格中位數下降超過10%、進口藥品轉本地化生產等。

這其中，Paxlovid和莫諾拉韋未來均有可能涉及本地化生產問題。2022年8月和10月，輝瑞分別與華海藥業簽訂生產與供應主協議，將由華海藥業在協議期內為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產服務;與歌禮制藥就Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權與供應協議。

同年9月，默沙東曾宣布將莫諾拉韋的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。同時，雙方將評估技術轉讓的可行性，以便在中國境內生產、供應和商業化該藥。不過，進口藥品轉本地化生產也涉及相關審評審批環節，或需要一定時間。

在藥物價值方面，目前，在國內獲批、并納入第十版(最新版)診療方案的抗新冠病毒小分子口服藥為輝瑞的Paxlovid、河南真實生物的阿茲夫定和默沙東的莫諾拉韋三種。其中，Paxlovid和莫諾拉韋的適用人群均為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者，用于防止高危感染者進展為重癥;而阿茲夫定用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。

從臨床數據上看，莫諾拉韋的III期臨床研究顯示，該藥對未接種新冠疫苗、處于輕中度、且伴有高危因素的新冠感染者，可降低30%的住院/死亡風險。而Paxlovid的II/III期臨床試驗顯示，對于出現癥狀3天內服藥的高危成年新冠感染者，該藥可將住院或病死的風險降低89%。這也是目前在防止進展為重癥方面療效數據最好的產品。2022年2月，Paxlovid在國內附條件獲批，3月被納入第九版診療方案，4月被世界衛生組織推薦。

Paxlovid依然供不應求

當下，Paxlovid已在多地投入臨床使用，但在國內依舊處于供不應求的狀態。其主要的購買渠道為線下醫療機構和線上網絡診療平臺，需要憑處方購買并在醫生指導下使用。此前，國家醫保局于1月6日發文稱，早期批準上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出，已約談了兩款藥品的生產經營企業，企業也主動采取了降價措施。目前，Paxlovid的采購價由2300元/盒降至1890元/盒。

此外，作為新冠感染早期治療藥物，Paxlovid也在北京、上海、廣州等多地下沉至社區衛生服務中心和社區醫院。不過，各醫院的備貨情況也有差異。1月9日，界面新聞記者以家屬身份致電北京、上海兩地的多家社區醫院，多家醫院表示可以開出Paxlovid，但需要核酸或抗原陽性，并符合65歲以上等條件，有基礎疾病、未接種疫苗者優先，也有醫院表示優先向本街道的簽約病人和居民供藥。

上海市南京東路街道社區衛生服務中心接線人員向記者表示現在一天最多能開出去10盒Paxlovid。但也有北京市門頭溝區永定鎮社區衛生服務中心接線人員向記者表示，已經做了相關計劃，但Paxlovid目前還未配送至院內，目前也不知道什么時候能到。此外，1月7日，《每日經濟新聞》記者以病患名義咨詢時，上海市黃浦區淮海中路社區衛生服務中心工作人員表示，輝瑞的Paxlovid已經斷供，目前藥品供給比較緊缺。

上述醫改專家向界面新聞表示，在上述情況下，輝瑞或許沒有太大降價的動力。但目前，鹽野義、君實生物、開拓藥業、先聲藥業、眾生藥業均有同類產品緊隨其后。 此外，據路透社的報道，國家藥監局正在與輝瑞談判，獲得Paxlovid的仿制許可。因此，他認為未來隨著抗新冠病毒小分子藥物供應量增加，Paxlovid有進一步降價的可能。