仿制藥在中國的未來發(fā)展前景如何？
發(fā)布時間：2023-08-19 16:33:11 來源：網(wǎng)絡(luò)投稿
全球仿制藥行業(yè)主要上市公司：目前全球仿制藥行業(yè)主要上市公司有Viatris(NASDAQ：VTRS)、Teva(TLV:TEVA)、Novartis(SWX:NOVN)、太陽制藥(NSE:SUNPHARMA)、Aspen(NASDAQ:ASPU)、Hikma(LON:HIK)、Amneal(NYSE:AMRX)、卡迪拉(NSE:CADILAHC)、Sanofi(EPA:SAN)等。
本文核心數(shù)據(jù)：FDA仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量、全球仿制藥市場規(guī)模、全球各國仿制藥滲透率TOP5、全球仿制藥企業(yè)Top15
仿制藥行業(yè)不斷發(fā)展
全球仿制藥行業(yè)發(fā)展歷史悠久，起源于1983年FDA通過的Waxman法案，法案允許仿制藥企業(yè)在相關(guān)專利期滿之前，在沒有提交專利侵權(quán)聲明之前，就可以提交申請和開展生物等效試驗。此后，全球仿制藥市場開始蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來全球仿制藥獲批數(shù)量不斷增長，2020年疫情影響有所下降，USA食品和藥物管理局(FDA)共批準(zhǔn)909項仿制藥，其中737項為完全批準(zhǔn)，172項為臨時批準(zhǔn);此外，全球仿制藥市場規(guī)模也在不斷增長，2020全球仿制藥市場規(guī)模在4520億美元左右。
注：2020財年(2019年10月-2020年9月)
印度仿制藥滲透率最高
仿制藥作為印度制藥業(yè)中最重要的部分，被譽為“世界藥房”，隨著其仿制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，已經(jīng)成為全球仿制藥行業(yè)的主要貢獻(xiàn)者之一。據(jù)國際政府基準(zhǔn)測試協(xié)會(IGBA)數(shù)據(jù)顯示，全球仿制藥滲透率前5名的國家中，印度以97%的滲透率排名第一。目前印度擁有60個治療類別的60000個仿制藥品牌，是全球最大的仿制藥供應(yīng)商，占全球供應(yīng)量的20%。在全球Top15仿制藥企業(yè)中，就有七家企業(yè)屬于印度。
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