6月10日，二次闖關科創板的成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)成功過會。苑東生物前身為成都淇澳藥業有限公司，主營業務為化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售。

據招股書披露，2017年至2019年，苑東生物實現營業收入分別為4.76億元、7.69億元、9.47億元;歸母凈利潤分別為6436.56萬元、1.35億元、1.09億元，自2019年起，苑東生物的營業收入與凈利潤增速明顯下滑。云創財經研究員注意到這可能與自2019年開始實施的藥品集中采購政策有關，另外，在苑東生物去年沖刺IPO時被廣為關注的依賴政府補助的問題上，此次IPO似乎并沒有得到什么改善。

仿制藥之困

苑東生物雖然公司名稱里為生物制藥，但主營業務卻是化學原料藥和化學藥制劑的生產、研發與銷售，并且其主打方向還是以仿制藥為主。據招股書的披露，苑東生物堅持走“仿創”結合的路線，目前公司的20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品均為仿制藥，而在創新藥方面，目前僅有EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液這兩款在研產品，另外需要特別指出的是，苑東生物的自主研發創新的產品尚未給公司貢獻收入。

提到仿制藥就不得不提對仿制藥行業產生深遠影響的2019年，從2019年開始國家實施了藥品集中采購，這一年，一些制藥企業因為產品未獲得中標導致銷售大幅下滑。苑東生物的核心藥品之一的烏苯美司膠囊就是于2019年被國家移出了國家醫保目錄，因此在今年的1至4月較去年同期的銷售收入相比下降了45.86%。不過，被調出醫保目錄的影響并不是絕對的，因為國家醫保目錄本身就是一個持續動態的調整過程，只要藥品的治療作用明確、價格合理，還是很有可能重新回到國家醫保目錄中。

不過依筆者看來，對苑東生物未來影響最大的可能還是仿制藥的一致性評價工作。據招股書披露，2017年至2019年，苑東生物暫未啟動一致性評價的藥品實現的營收分別為1.02億元、1.27億元及1.15億元，占比分別為21.35%、16.58%及12.16%;而未通過一致性評價產品的收入分別為3.51億元、5.43億元及5.97億元，占當年營收比分別為73.77%、70.63%及63%。

何為仿制藥的一致性評價?即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求，這是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求，通俗來說就是要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。如果仿制藥未能通過一致性評價或未能在規定時限內完成，將存在相應藥品批文無法取得再注冊、藥品無法參加集中采購的風險。

如今苑東生物超六成的產品未能通過一致性評價，超一成的的產品還未開展一致性評價，這些未通過一致性評價和暫未進行一致性評價的產品是否會對未來參加集中采購造成影響，是否會對苑東生物經營造成不利影響，云創財經將對此持續關注。

政府補助依賴老問題依舊

苑東生物在去年4月提交上市申請時，其業績對政府補助的高度依賴就引發了當時市場上的廣泛關注。據當時的招股書披露，2016年至2018年政府補助分別為2607.93萬元、3179.58萬元、6001.93萬元;而同期的凈利潤分別為5731.66萬元、6436.56萬元、13502.01萬元，政府補助占凈利潤的比例分別為45.5%、49.4%、44.45%，由此可見，苑東生物的凈利潤質量并不高，其近一半的利潤來自于政府補貼。

但是此次苑東生物對政府補助的依賴問題似乎并沒有改善，據新版招股書披露，2019年度苑東生物計入非經常性損益核算的政府補助金額5218.53萬元，同期實現凈利潤為10861.16萬元，政府補助占凈利潤比例依舊高達48.05%，需要特別指出的是，政府補助中光是來自于西藏自治區藏青工業園區給予的企業扶持基金的金額就高達2500萬元。

苑東生物對政府補助的依賴問題也引發了市場上對于苑東生物真正盈利能力的質疑，如未來政府補助出現政策變化是否會對其業績造成影響?新版招股書中已經有所體現，苑東生物預計了2020年半年度業績，預計實現歸母凈利潤為7300萬元至8000萬元，同比變動-7.83%至1.01%，而其變動原因就歸結為政府補助等非經常性損益減少。

苑東生物此次雖然成功過會，但其所存在的這些問題仍然不容忽視，廣大投資者也需要引起警惕。